药品相关的常见英文简称

药品行业涵盖众多国际及国内监管机构、行业协会与公司类型。其中，NMPA（National Medical Products Administration）代表国家药品监督管理局，负责我国药品、医疗器械、化妆品的最高监管工作，前身为CFDA及SFDA。

CDE（Center for Drug Evaluation）作为药品审评中心，负责新药的审批及监管。FDA（Food and Drug Administration）则是美国食品和药品监督管理局，与NMPA相似，为美国药品最高级别监管机构。

EMA（European Medicines Agency）及EDQM（European Directorate for the Quality of Medicines Health Care）则分别负责欧盟国家的药品监管工作及药品质量管理。PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）则统管日本的药品监管。

学术与研究领域中，AACR（American Association for Cancer Research）代表美国癌症研究协会，而WHO（World Health Organization）则是世界卫生组织，致力于全球卫生政策与药品标准的制定。

在药品注册与技术标准方面，IND（Investigational New Drug）是新药临床研究的审批流程，NDA（New Drug Application）则是新药申报注册上市的关键步骤，通过临床试验及安全性评价后，制药企业提出药品上市申请。sNDA（补充新药申请）则用于新发现的安全性信息或药效改进。ANDA（Abbreviated New Drug Application）则是仿制药的NDA申报，区别于创新药。

OTC（over the counter drugs）代表非处方药，无需医生处方即可购买。BLA（biologics license application）则用于生物制品的许可申请。GCP（Good Clinical Practice）、GMP（Good manufacturing practice）、GLP（Good Laboratory Practice）及GVP（Good pharmacovigilance practice）则分别是药物临床试验、生产、非临床研究及药物警戒的质量管理规范。

ICH（International Conference on harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for human Use）为国际人用药品注册技术协调会，制定全球药品注册技术要求。CTD（common techincal document）是人用药品注册技术要求国际协调会撰写的通用技术文档。

在公司分类方面，CRO（Contract research organization）代表合同研究组织，专注于药物研发，盈利模式为“订单驱动”，例如药明康德、康龙化成、泰格医药等。CMO（Contract Manufacturing Organization）代表合同生产组织，提供生产服务，但逐渐被CDMO取代。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）则提供从研发到生产整个产业链的深度服务，例如普洛药业、九洲药业、博腾股份等。CSO（Contract Sales Organization）代表合同销售组织，提供销售与市场营销的专业帮助，例如百洋医药、康哲药业。MNC（multi-national corporation）则是跨国企业，代表全球药品生产巨头，例如辉瑞、强生、礼来等。

此外，SMO（Site Management Operation）是临床机构管理组织，而ACRP（Association of Clinical Research Professionals）则是临床研究专业协会，共同推动药品行业的发展。

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