1. 药理作用：本品是通过基因重组技术制成的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。它在体内外环境中的生物活性与天然产品相似。rhG-CSF对骨髓中的粒系细胞有选择性作用，促进其增殖和分化，并增强粒系终末分化细胞的功能。
2. 毒理研究：
- 急性毒性：小鼠尾静脉一次性注射相当于临床常用剂量的1000倍的5040 mg/kg本品，未观察到中毒反应。
- 亚急性毒性：小鼠静脉、皮下注射和静脉注射的无作用剂量分别为1 g/kg/日和10 g/kg/日以上。剂量达到10 g/kg/日以上时，可见小鼠出现骨吸收与骨形成、碱性磷酸酶（ALP）水平升高、脾脏重量增加等现象。停药后这些现象消失。
- 慢性毒性：Beagle狗在皮下注射180 g/kg剂量29天后出现体温升高、食欲减退、心电图变化、注射部位皮肤变化等毒性反应，停药30天后可恢复正常。60 g/kg剂量长期给药表现为发热、食欲减退、局部皮肤刺激性损伤等。
3. 抗原性：在豚鼠、兔和鼠中，同时使用免疫增强剂（FCA或氢氧化铝凝胶）时，本品显示出抗原性。单独给药时未观察到抗原性。在兔的大肠杆菌异种蛋白抗原性试验中，使用FCA可见抗体效价升高，单独给药时未见抗体效价升高。临床试验中未发现针对本品的抗体产生及异种蛋白抗体效价升高。
4. 其他：全身过敏反应试验、致突变试验、局部刺激性试验及致热试验均未见异常。
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回答时间：2025-03-20 08:55
