根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,特制定本工作计划,旨在通过科学、规范、高效的监管,确保人民群众用械安全有效。
一、工作目标
以科学发展观为指导,强化日常监管,开展专项整治,提升医疗器械监管效能,增强企业法律意识,完善质量保证体系,健全监管机制,提升产品质量,确保人民群众用械安全有效。
二、工作内容
结合实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作,重点检查生产、经营、使用环节,检查内容包括法规执行、责任制落实、基础工作、关键环节控制、产品质量控制、经营合规性、使用管理制度等。
三、监管责任
医疗器械监管科负责生产企业、专营企业、医疗机构的日常监督检查,药品流通监管科负责批发公司、连锁公司总部的日常监督检查,对重点企业实施突击性检查,确保监管到位。
四、工作要求
统一思想,提高认识,认识到医疗器械监管工作的重要性,将其摆在重要位置,加强领导,落实责任,创新监管模式,立足实际,标本兼治,确保监管实效。
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