医药研发外包，即CRO，是指将医药研发课题及战略愿景外包给科研单位。这有助于节省人工成本及弥补科研力量的不足。
大多数制药公司面临着研发与注册能力的挑战。它们可分为五类：强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册和无研发无注册能力。前两类约占10%-15%，后四类约占65%-75%，无研发无注册能力的公司可能高达15%-20%。
制药公司在研发和注册方面普遍存在短板。它们缺乏专业的研发团队和人才，对现代研发理念和经验了解有限，没有研发设施和条件。同样，它们在注册方面也存在诸多问题，如缺乏注册团队和经验，不了解法规和指南，无法规划和指导研发工作。
在这种背景下，合同研究组织（CRO）和合同注册组织（CRAO）应运而生。CRO专注于药品研发，CRAO专注于药品注册和法规符合事务。
医药研发外包已迅速成为医药产业链中不可或缺的一环。近年来，外包服务市场持续增长，并在全球范围内扩展。制药公司纷纷采取措施，抓住这一机遇，推动外包产业的发展。
外包服务几乎涵盖了新药研发的每个阶段，包括临床试验和药物开发。外包服务为制药企业提供了病人招募、临床试验和申请等支持，帮助企业缩短研发时间，控制成本。
随着医药产业竞争的加剧，越来越多的制药企业选择外包后期工作，以此减少研发风险，降低成本。这使得医药研发外包行业迅速发展，市场规模不断扩大。
近年来，我国推出了一系列鼓励新药研发的政策。这些政策不仅促进了企业的创新积极性，还打击了假冒药品的暗黑产业。政策带来的福利进一步推动了医药研发外包行业的发展。
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回答时间：2025-01-05 16:01
