贝尔芬是一款特定的药品,其通用名为重组人干扰素α2a,商品名称也称为贝尔芬。其英文名是Recombinant Human Interferonα2a for Injection,汉语拼音则表示为"Zhu she yong Chong zu Ren Gan rao su α2a"。
贝尔芬的主要成分是重组人干扰素α2a,药剂表现为白色或微黄色的疏松体,无融化迹象。重溶后为清澈液体,不含肉眼可见的不溶物。
药理作用方面,重组人干扰素α2a具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能。它通过与细胞表面受体结合,促使细胞产生抗病毒蛋白,阻止病毒在细胞内繁殖,同时增强巨噬细胞的吞噬能力和淋巴细胞的细胞毒性,以及天然杀伤性细胞的功能。
在急性毒性试验中,大剂量静脉或肌内注射给小鼠,没有发现任何动物死亡,未测得LD50值,显示其安全性。长期毒性试验中,大白鼠连续服用一个月未出现异常反应。
药代动力学方面,肌内注射或皮下注射后,重组人干扰素α2a的吸收率超过80%。肌内注射3600万国际单位后,平均达峰时间为3.8小时,血药峰浓度在1500到2580pg/ml。皮下注射则平均达峰时间为7.3小时,血药峰浓度范围为1250到2320pg/ml。在体内分布方面,与剂量成线性关系,静脉滴注3600万国际单位后,稳态分布量约为0.22至0.75L/kg。
代谢和清除方面,重组人干扰素α2a主要通过肾脏分解代谢,胆汁分泌和肝脏代谢的清除相对较少。在健康人静脉滴注后,其消除半衰期为3.7至8.5小时,平均为5.1小时,总体清除率为2.14至3.62ml/分钟/kg,平均值为2.79ml/分钟/kg。
贝尔芬(重组人干扰素α2a)属处方药。可以治疗慢性活动性乙型肝炎、急慢性丙型肝炎丁型肝炎,尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎。对于肿瘤,如毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何金氏淋巴瘤、慢性白血病及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳并没有状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等也有很好的疗效。
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