在5月23日,上海证券交易所宣布终止了华昊中天在科创板的上市审查,原因在于公司及其保荐机构主动撤回了首发上市申请。华昊中天,曾被业内视为一颗“明星创新药企”,专注于肿瘤治疗领域,其产品优替德隆作为新一代微管抑制剂,已经实现商业化。然而,其股东阵容强大,包括了国投创业、倚锋资本、经纬中国、达晨财智、德同资本、朗玛峰创投、贝达药业等知名机构。2020年底,公司完成了一轮8.9亿元的Pre-IPO融资,估值达到了44.83亿元,恰好超过了科创板第五套估值门槛的40亿元。预计本次IPO将募集15亿元,发行后估值可达120亿元。但撤回的原因尚不明确,监管问询焦点主要围绕华昊中天的核心产品优替德隆的市场空间、专利到期、产能利用率低以及公司控制权等问题。
华昊中天在管线结构上存在一定的风险,其核心产品优替德隆是公司唯一处于临床后期且实现商业化的品种,存在高度的单品依赖。优替德隆作为微管抑制剂,适用于乳腺癌、肺癌、胃癌、食管癌等肿瘤的一线用药。其作用机制与紫杉醇相似,但不完全相同,能有效克服紫杉类药物的耐药问题,为乳腺癌治疗提供了新选择。同时,其安全性高,主要不良反应为外周神经病变,且大部分患者可恢复,中位恢复时间仅为3周,无4级外周神经病变。此外,优替德隆能够穿透血脑屏障,缩小晚期癌症患者的脑转移瘤。然而,华昊中天的核心产品和公司也面临着专利到期、给药方式不便、产能消化及管线布局单一等问题。
华昊中天表示,其核心竞争力在于拥有三大自主新药研发关键技术平台,即组合生物合成技术平台、微生物发酵生产技术平台和微生物药物制剂开发平台。通过这些平台,公司能够筛选、设计和改造药物分子结构,实现药品规模化生产,并开发多种药物剂型,提高药物疗效和增强患者依从性。尽管华昊中天成功研发出1类化疗新药优替德隆,并以科创板标准五申报,显示了其创新能力,但市场对其创新策略和未来能否研制出大药的认同度和能力仍存在疑问。
值得注意的是,华昊中天撤回材料后仍有60天的时间重新递交上市申请。截至2021年底,公司的货币资金和交易性金融资产合计超过8亿元,能够支撑公司2-3年的运营。此外,优替德隆进入医保后有望缓解商业化不力的状况,但商业化表现还需公司自行证明。华昊中天在科创板的上市之路充满挑战,但仍有机会再次冲刺。
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