SSV/PSV，即“中心筛选访视”和“临床试验前访视”，是临床研究协调员（CRA）对研究机构的首次正式考察，旨在评估该中心是否适合作为研究地点。这一过程是一个双向选择的过程，可能包含成功也可能包含失败，因此必须及时通知所有相关方。
在进行SSV/PSV前的准备阶段，CRA需对目标中心进行全面的评估。首先，确认主要研究者和临床试验机构的资质。通过“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”，获取机构的基本信息，包括备案的院区、专业名称和主要研究者。接着，获取联系信息，包括机构主任/秘书的联系方式或在医院官网查找相关板块。研究者和机构的联系方式可通过项目组内、公司内、机构处、互助群等多种途径获取。
随后，CRA需评估研究机构、伦理委员会以及研究者三方的信息。与研究者联系，发送项目相关文件并预约沟通时间，了解研究者的兴趣、经验、在研项目、研究团队、费用预算、病源量、招募途径、可用设备等。同时，与机构讨论立项流程、费用、合同要求、发票类型等，与伦理委员会确认接待时间、审查流程、费用和发票类型等。根据收集的信息，CRA填写《可行性评估问卷》并提交给项目组决定是否进行中心筛选访视。
在SSV/PSV阶段，CRA需准备充分，包括完成培训、打印文件、与中心预约时间、发送确认函和日程表。到现场后，CRA需继续与中心各方深入讨论设施、文件管理、研究人员资格、受试者招募、立项、伦理审查、研究方案、合同等方面的问题。
完成SSV/PSV后，CRA需撰写报告，真实反映访问情况和发现的问题，供项目组评估。同时，发送跟进函通知研究者需要跟进的文件或信息，并将所有相关文件按要求归档。处理研究者提出的问题，发送筛选结果通知。
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回答时间：2025-01-21 01:02
