热心网友
回答时间：2025-02-06 20:37
体外诊断试剂（IVD）根据产品风险程度分类为三类、二类、一类产品，以适应不同级别的医疗需求和管理要求。以下是对各类体外诊断试剂的详细分类：
第三类产品主要涉及高风险检测，包括：
第二类产品则包括除已明确为第三类、第一类的产品外的其他类别，其风险程度相对较低，主要包括：
第一类产品涉及的风险程度最低，主要包括：
通过以上分类，体外诊断试剂的注册法规有效地满足了不同医疗场景下的需求，确保了医疗安全与效果。
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